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奥赛康(002755.SZ):子公司引进Shield Therapeutics新一代口服铁剂麦芽酚铁胶囊

发布时间:2020-01-08 08:29    来源媒体:格隆汇

格隆汇1月8日丨奥赛康(002755)(002755.SZ)公布,公司的子公司江苏奥赛康药业有限公司(下称“江奥”)与英国Shield Therapeutics Plc.公司(下称“Shield Therapeutics”)于2020年1月8日签署《授权协议》,根据该协议,江奥获得Shield Therapeutics用于成人铁缺乏症(有无贫血症状均可)治疗的新一代口服铁剂产品麦芽酚铁胶囊及其未来可拓展的剂型、适应症等在中国(包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾,下同)的独家开发、生产和市场推广权益。

该协议的具体财务条款为:(1)首付款协议签署后,江奥将向Shield Therapeutics支付总计1140万美元的首付款;(2)开发里程金麦芽酚铁胶囊获中国药监局批准后,江奥将向Shield Therapeutics支付总计1140万美元的开发里程金;(3)销售里程金根据产品在授权区域达成的特定销售目标,江奥将向Shield Therapeutics支付总计不超过4000万美元的销售里程金;(4)销售提成根据产品在授权区域的销售情况,江奥将根据实际年净销售额向Shield Therapeutics支付10%-15%的销售提成。

麦芽酚铁胶囊由Shield Therapeutics研发,2016年、2019年先后被欧洲药品管理局(EMA)和美国食品药品管理局(FDA)批准用于成人铁缺乏症(有无贫血症状均可)治疗。商品名分别为Feraccru®(欧盟市场)、Accrufer™(美国市场)。

Feraccru®/Accrufer™的活性成分麦芽酚铁(ferric maltol)是一种非铁盐、稳定的新型复合物,具有独特的吸收机制,对于基于铁盐的补铁药物不耐受的患者,Feraccru®/Accrufer™是理想的替代疗法。在一系列III期临床对照试验中,Feraccru®/Accrufer™已被证实是一种稳定、耐受性良好、高效的治疗成人铁缺乏症(有无贫血症状均可)的口服药物。

此外,在AEGIS-H2H临床试验中,Feraccru®/Accrufer™与静脉注射补铁疗法相比,在血红蛋白提升方面达到非劣效性标准。这意味着,缺铁性贫血患者可能无需使用静脉注射铁剂,Feraccru®/Accrufer™有望改变铁缺乏症患者的治疗模式。

世界卫生组织(WHO)指出,缺铁是世界上最常见和最普遍的营养失调。在美国铁剂处方市场每年超过10亿美元。在中国由于缺铁引起的贫血等疾病发病率在20%以上,妇女、老人、慢性肾病患者、心衰患者、克罗恩病患者更是铁缺乏症的高发人群。中国目前铁剂市场规模已超过30亿元,抗贫血药铁剂潜在用户至少有2亿人,潜在市场规模预估超过200亿元。

公司表示,此次合作引进新一代口服铁剂麦芽酚铁胶囊,有助于丰富公司及子公司江奥产品管线布局,提升公司及子公司江奥的核心竞争力,符合公司战略发展的需要。

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