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奥赛康(002755.SZ):抗肿瘤生物新药ASKB589获批临床试验

发布时间:2020-07-08 17:34    来源媒体:格隆汇

格隆汇 7 月 8日丨奥赛康(002755)(002755.SZ)公布,公司的全资子公司江苏奥赛康药业有限公司(“江苏奥赛康”)及其全资子公司江苏奥赛康生物医药有限公司(“奥赛康生物”)于近日收到国家药品监督管理局下发的ASKB589注射液《药物临床试验批准通知书》。

ASKB589 注射液为江苏奥赛康自主研发、具有自主知识产权的抗肿瘤生物新药,其主要通过ADCC 和CDC杀伤肿瘤细胞,拟用于胃及胃食管结合部腺癌、胰腺癌等适应症。

中国胃癌的发病率和死亡率在所有恶性肿瘤中排名第二,临床上发现的胃癌多为局部晚期或晚期,且目前胃癌化疗和靶向治疗药物种类及作用均有限。胰腺癌具有恶性程度较高、进展迅速、起病隐匿以及早期症状不典型等特点,临床就诊时大部分患者已属于中晚期。胰腺癌的5 年相对生存率在常见恶性肿瘤中最差,仅为7.2%,且呈逐年恶化的趋势。目前手术切除依然是胰腺癌患者获得治愈机会和长期生存的唯一有效方法,以吉西他滨为基础的药物化疗是晚期胰腺癌最主要的一线治疗方式。

江苏奥赛康、奥赛康生物目前完成了ASKB589 注射液的药学研究、药理毒理研究以及临床试验方案设计。现有研究结果表明,ASKB589 注射液与靶点结合具有高度特异性,与化疗药物联用治疗胃及胃食管结合部腺癌、胰腺癌等恶性实体瘤具有良好的开发前景。

目前国内外尚无同类产品获批上市,公司将按国家药品注册的相关规定和要求开展临床试验,待临床试验成功后按程序申报生产,如顺利通过审批将进一步丰富公司产品线,增强公司市场竞争力。

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